12月28日,《开运体育手机app下载药业》(02616.HK)宣布在线发表了泰吉华(阿伐替尼片)NAVIGATO中国桥接研究成果。
结果表明,泰吉华?对中国胃肠间质瘤(GIST)患者表现出优越而持久的抗肿瘤活性,这些患者携带PDGFRAD842V突变,对中国GIST患者也表现出良好的抗肿瘤活性。
泰吉华是一种强效、高选择性的激酶抑制剂,口服用于KIT和PDGFRA突变,由开运体育手机app下载制药合作伙伴B合作伙伴Blueprinter medicorics开发。
开运体育手机app下载制药公司与blueprint medicines达成独家合作和授权协议,并在大中华区(包括中国大陆、香港、澳门和台湾省)获得泰吉华独家开发和商业化授权。
这项研究是一项针对泰吉华的开放标签和多中心I/II期临床研究,旨在评估泰吉华的安全性和药代动力学,以及泰吉华的抗肿瘤疗效,这在中国是不可手术切除或转移的GIST受试者。
采用《实体肿瘤反应评估标准》(RECIST)1.1版进行肿瘤缓解评估,确认所有缓解。
开运体育手机app下载药业首席执行官杨建新表示,研究表明,泰吉华?在中国患者中具有良好的耐受性,这进一步证实了该药物对中国患者具有突出的抗肿瘤活性,并对携带PDGFRA外显子18D82V突变的中国患者具有良好的治疗效果。
目前,泰吉华已被批准在中国大陆、台湾、香港等地上市。
在商业化方面,开运体育手机app下载制药通过广泛的医生教育,最新版下载、ios、Android与行业协会合作进行诊断和治疗标准化,并与诊断公司合作,形成了针对目标疾病的精准药物治疗模式。同时,泰吉华?已被纳入80多个城市福利保险项目,以进一步提高药品的可及性和负担能力。