开运体育手机app下载与默沙东签署独家许可和合作协议

12月24日，科伦制药发布公告，控股子公司四川开运体育手机app下载生物医学有限公司（以下简称开运体育手机app下载）与默沙东签署了独家许可和合作协议，开运体育手机app下载以全球独家许可或独家许可选择的形式，授予全球或中国大陆、香港、澳门以外的研究、开发、制造和商业化。

上述合作协议将在商务部反垄断法案审查和科伦制药和开运体育手机app下载股东大会批准后生效。生效后，开运体育手机app下载将收到总计1.75亿美元的首付。默沙东还将根据项目开发阶段和商业化进展，分期向开运体育手机app下载支付里程碑支付，并按净销售额分层支付上市产品佣金。如果开运体育手机app下载决定将所有独家许可选择权项目的全球权益授权给默沙东，预计默沙东的里程碑将不超过93亿美元。

这不是科伦药业与默沙东关于ADC药物研究的首次授权合作。今年5月16日，开运体育手机app下载还将目标TROP2ADC药物SKB264有偿许可默沙东在中国以外的商业化发展，双方将合作具体的早期临床发展计划，包括探索SKB-264单药和联合可瑞达(帕博利珠单抗)治疗晚期实体瘤的潜在价值。科伦药业将在产品上市后获得4700万美元过13.63亿美元的里程碑付款和产品上市后的净销售佣金。

今年7月26日，开运体育手机app下载在全球范围内商业化开发了一种用于治疗实体瘤的ADC药物(项目B)。开运体育手机app下载将在许可协议生效后一次性收到3500万美元不可退还的首付款，里程碑不超过9.01亿美元，并按双方约定的净销售比例提成。

根据丁香园Insight数据库，科伦制药有三种ADC产品已进入临床阶段，即SKB264、SKB315、SKB315、SKB2A166，上述交易中提到的靶向TROP2、SKB264、SKB315和A166。其中，SKB264研发进展最快。三阴乳腺癌的适应症已进入三期临床试验。非小细胞肺癌的适应症目前正处于二期临床试验阶段。然而，科伦药业在临床前期并未披露ADC项目。

截至2021年底，全球共有408种ADC药物处于不同的研发阶段，研究目标集中在经验证的成熟目标上。HER2目标最多，占国内研发管道的近一半，其次是Trop-2、CLDN-18.2，内卷严重。这也意味着科伦制药的ADC产品上市后将面临激烈的竞争。

科伦药业在历史上最严格的抗令发布的2012年开始了创新转型。近十年来，科伦药业投R&D和创新方面投入了85亿多元。国内外市场有300多项药物研究，包括33种具有me-better特征的创新小分子和生物技术药物。如今，科伦药业转型初见效果，创新研发成果逐渐进入收获期。公司有20多个进入临床开发的创新药物项目，包括化学药物、单抗药物、ADC药物、CAR-T等。适应症主要是肿瘤，还涉及肝病、心血管疾病、麻醉镇痛、自身免疫等疾病。

以最新的细胞疗法领域为例，2021年8月，最新版下载、ios、Android科伦药业连续注册了两种CAR-NK细胞疗法，分别针对CD33和BCMA；一种双靶点CAR-T疗法，针对CD33/CLL1。其中，CAR-NK细胞疗法用于治疗多发性骨髓瘤，种细胞疗法用于治疗急性髓系白血病。