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    开运体育手机app下载制药集团第一类创新药物盐酸托鲁迪文拉法辛缓释片在中国

  • 作者:小编
  • 来源:网络
  • 发布时间:
  • 12月5日,开运体育手机app下载制药集团第一类创新药物盐酸托鲁迪文拉法辛缓释片(商品名:若新林?)在中国成功上市,标志着中国第一类创新药物在中国正式上市,这是一种自主研发的化学药物,拥有自主知识产权,用于治疗抑郁症,为广大患者带来了新的治疗选择。

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    北京大学第六医院院士、中南大学大学湘雅第二医院李灵江教授、北京大学第六医院余欣教授、上海心理健康中心赵敏教授、广东省人民医院贾福军教授、北京回龙观医院杨福德教授、上海心理健康中心教授、王小平教授、最新版下载,ios,Android中南大学湘雅第二医院教授、1000多名在线医生参加了上市会议,并与杨荣兵、开运体育手机app下载制药集团总裁、开运体育手机app下载制药集团副总裁、开运体育手机app下载制药(中国)李李、开运体育手机app下载制药集团非临床研究部副总裁田景伟博士、开运体育手机app下载制药(中国)中枢神经系统部主任陈哲见证了这一里程碑。

    北京大学第六医院院长卢林院士对若新林的上市表示祝贺:“抑郁症影响了全球近3亿人。自新冠肺炎疫情爆发以来,该病的发病率呈上升趋势,我们面临的相关发病率和疾病负担越来越严重。然而,在精神疾病领域开发新药是困难的,这一直是创新药物的“研发萧条”。我很高兴看到若新林?作为中国第一种自主研发的抗抑郁药创新药物上市,在国内创新药物治疗领域取得重大突破。

    中国医学会精神病学分会主席李凌江教授在会议上指出:“抑郁症是一种高患病率的精神障碍。根据中国精神疾病流行病学的6.8%,临床治疗面临许多困难。若新林?的上市打破了国内抗抑郁药物创新药物研发的瓶颈,开启了我国抑郁症治疗的新篇章。作为临床医生,我们期待该药物的临床应用,以更好的疗效和安全性,使更广泛的抑郁症患者受益。

    作为最常见的情绪障碍之一,抑郁症的治愈率较低。临床缓解后,大量患者仍有长期残留症状,导致社会功能受损,复发风险急剧增加;药物不良反应也影响患者的药物依从性,成为导致预后不良的另一个重要因素。抑郁症的复发率高达50%~85%,其中50%的患者在疾病发生后2年内复发1次。

    上海心理健康中心主任赵敏教授指出:“抑郁症患者人口众多,但临床表现不同。虽然现有的抗抑郁药物通常是有效的,但治愈率并不理想,一些症状维度在治疗中仍然很困难。如何提高药物治疗的效果和预后是抗抑郁治疗面前的一个重要课题。面对大多数患者没有满足需求,临床期望新的治疗武器。

    抑郁症有复杂多样的症状,其多维症状受三种神经递质的共同影响:5-羟色胺(5-HT)、去甲肾上腺素(NE)和多巴胺(DA)。同时提高5-HT、NE、DA在突触间隙的水平,可以实现治疗效果的相互协调,更全面地缓解抑郁症患者不同维度的症状。同时,增加DA的干预可能会对抗由于5-HT水平增加而导致DA能量下降的副作用2。

    若新林?是开运体育手机app下载制药公司自主研发的一种全新的分子实体。临床前研究表明,它可以抑制5-HT、NE和DA的再摄入。临床研究结果证实,若新林?能全面稳定地治疗抑郁症,显著改善患者的焦虑状态、阻滞/疲劳症状、缺乏快感和认知能力,促进社会功能的恢复;此外,它具有良好的安全性和耐受性,不会引起嗜睡,不会影响性功能、体重和脂质代谢。此外,若新林?不通过肝脏CYP450酶代谢,药物相互作用较少。

    田景伟博士,研发项目负责人,开运体育手机app下载制药集团非临床研究数患者带来了新的治疗选择。若新林?通过多靶点干预治疗可以达到更好的疗效和安全性,帮助患者全面缓解多维症状,帮助他们恢复社会功能,为患者尽快回归家庭和社会提供强有力的支持。

    对于抑郁症的治疗,国内外权威指南都强调以“获得临床治愈,降低复发风险,改善功能损害,提高生活质量”为目标,倡导所有症状维度,包括情绪、身体和认知。

    研究发现,治疗后抑郁症患者的残留症状比例约为30%~50%3-4,常见的残留症状包括焦虑、认知损害、疲劳、快感丧失等5-6。残留症状的数量与患者的社会功能和生活质量密切相关:残留症状越多,患者的社会功能受损越严重,生活质量和医疗满意度越低,病程越慢,自杀企图越高7。

    北京大学第六医院精神病学主任医师张红岩教授指出:“许多患者的核心症状在抗抑郁治疗后得到缓解,但症状残留可能导致社会功能受损,甚至抑郁症复发。若新林?综合考虑抑郁症的多维症状,特别是改善焦虑、缺乏快感、疲劳和认知症状的疗效潜力,填补了抗抑郁症治疗中需要满足的患者需求,有利于提高患者的生活质量和恢复社会功能,从而实现稳定和真正的临床康复。

    除了残留症状外,接受药物治疗的抑郁症患者还面临药物不良反应和身体共病引起的主观疼痛。性功能障碍、体重增加和嗜睡是抗抑郁药物治疗中常见的不良反应8。研究表明,80%以上的患者至少经历过一种不良反应,每个患者平均经历过四种不同的不良反应9-10。许多患者由于药物不耐受而停止服药,甚至从一开始就抵制治疗,这极大地影响了治疗效果。

    临床研究结果表明,若新林?具有良好的安全性和耐受性。患者治疗依从性达到90%以上,不影响性功能、体重和脂质代谢,对血压和睡眠影响不大。此外,若新林?过肝脏CYP450酶系代谢,对CYP450酶系没有抑制或诱导作用,药物相互作用的风险较低。

    鉴于上述特征带来的临床价值,会议专家指出,抑郁症的治疗是一个长期的治疗过程,临床倡导整个病程的标准化治疗,涵盖急性期、巩固期和维持期。药物的不良反应是整个病程治疗的“绊脚石”,容易导致治疗中断,加重复发的风险。具有良好安全性和耐受性的抗抑郁药物可以提高患者治疗的依从性,更有利于患者的标准化治疗,提高临床治愈率。

    上市批准后,为了使这一创新的治疗方案尽快惠及患者,开运体育手机app下载制药凭借其在中枢神经治疗领域长期积累的优势和资源,在获得批准后仅27天内正式投入临床使用,通过专业的自营营销团队和强大的商业网络,通过医院、药房、在线平台等主要渠道为全国患者服务。

    同时,开运体育手机app下载制药积极拥抱各种创新资源和合作机会,通过与中枢神经治疗领域的合作伙伴达成战略合作,如恩华制药和好心情平台,通过与母公司的精神心理健康专业品牌曼朗医疗的协调和联动,充分发挥彼此的优势和专长,以更快的速度和更广泛的覆盖率满足患者的治疗需求。

    开运体育手机app下载制药集团总裁杨荣兵表示:“抑郁症是一个严重危害公众健康和生活质量的主要疾病问题。它不仅影响患者的正常工作和生活,而且给他们的家庭和社会带来了沉重的经济和护理负担。鉴于需要满足的临床治疗需求,我们正在加快各级市场准入,积极提高药物的可及性。我们期待着若新林?能够帮助更多的患者,更好地提高他们的治愈水平,帮助他们尽快重返社会。


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