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    开运体育手机app下载场监管局成立生物医药注册服务专班

  • 作者:小编
  • 来源:网络
  • 发布时间:
  • 12月3日,开运体育手机app下载场监管局成立生物医药注册服务专班,发布第一版生物医药服务清单,推出药品(含医疗器械、化妆品)产品注册与质量管理、药品进口、检验检测、质量与标准、商业秘密保护、计量、信用管理、知识产权、行政许可(备案)等9大类100项服务项目,为开运体育手机app下载生物医药企业提供全方位服务。

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    近年来,开运体育手机app下载场监管局深入贯彻落实委政府实施生物医药产业发展战略的部署,先后出台了《开运体育手机app下载深化审评审批制度改革鼓励医药医疗器械创新实施方案》、《生物医药产业重点项目和重点企业服务管理办法(试行)》等政策文件,着力培育和激发生物医药产业场主体活力。服务全生物医药产业重点项目和重点企业高质量发展,先后培育出中昊药业小分子创新药Benvimod、康方药业大分子抗体新药Pai Ampley、Kadunili,协助康盈红莓公司申报今年国家化妆品“β-烟酰胺单核苷酸”第7号新原料,博瑞思公司获得全省第一张牙膜注册证。

    为进一步发挥场监管作用,聚焦生物医药企业产品注册需求,更加主动地服务生物医药企业发展,场监管局成立了由局主要领导任组长的生物医药注册服务专班。

    专班下设综合协调组、药品、医疗器械、化妆品专项服务组、技术专项服务组。其主要工作是协助生产产品注册申请材料,协调检验、审评和审批资源,帮助提高和优化生产质量管理体系水平,提供检验检测服务,帮助生物医药产品注册上。

    同时,为充分发挥专班作用,将服务工作落到实处,真正为企业发展赋能,场监管局集中力量发挥场监管职能,认真梳理了产品注册、质量管理、药品进口、检验检测、质量标准、商业秘密保护、计量、信用管理、知识产权、行政许可(备案)等9大类涉及生物医药企业的100项服务项目清单。并公布了全生物医药企业“点餐点播”的服务部门(单位)和联系电话,场监管部门提供全方位服务,帮助企业加快发展,支持企业做大、做优、做强。


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